國家中醫藥管理局1999年《中醫藥科技成果推廣項目》
一、項目名稱：肝復樂片
二、項目介紹
原發性肝癌是我國最常見的惡性腫瘤之一，尤其對げ、こ期病人的治療，是當前醫學領域的難題，至今尚缺乏理想的方法和藥物。肝復樂片是根據中醫理論組方，具有健脾理氣、化瘀軟堅、清熱解毒的功能，主要用于肝癌等病。研究顯示，對肝癌的治療有效率和生存質量高于化療、放療和對照藥，同時對于治療肝硬化、急慢性肝炎、乳腺癌、消化道腫瘤和保肝護肝均獲滿意效果﹔實驗結果顯示：肝復方對小鼠移植性肝癌、乳腺癌有顯著的抑制作用，有非常顯著的誘生干擾素、護肝及改善肝功能功效，能明顯提高機體的免疫功能，尤其是提高NK細胞活性。肝復樂片在治療量范圍內對實驗動物心、肝、脾、肺、腎無明顯毒副反應。
該研究是國家“八五”科技攻關項目，1995年列為國家“九五”火炬計划項目，項目編號為98D231D7700480，1998年由國家科技部等5個部門批准為國家重點新產品，項目編號為98G041D7700045。1993年獲國家中醫藥管理局中醫藥科技進步一等獎，是1994年由衛生部批准的三類中藥新藥，批准文號為（94）衛藥准字Z-52號。1999年由國家藥品監督管理局列為國家二級中藥保護品種，証書號為（99）國藥中保証字第137號。
三、研究結果
1、該品種由黨參、白朮、鱉甲、沉香、黃 、柴胡等數味中藥組方而成。
2、臨床研究表明：該產品對肝癌治療有效率達74.55%，腫瘤穩定率78.7%，而對照藥（蓮花片）為27.4%﹔對中晚期原發性肝癌治后一年生存率達29.2%，高于化療（為11%）與放療﹔肝復樂片與放療、化療配合治療，可顯著減少放、化療副作用，有效率提高至90%，復發率降至3.66%（對照組為16.46%）。
3、藥理研究表明：具有（1）抗腫瘤作用：ヾ體內試驗：肝復樂對小鼠實體型肝癌有顯著的抑制作用，抑制率為35.2%∼43.62%。對乳腺癌的抑制率為56.2%﹔對Lewis肺癌的抑制率為38.0%﹔對H22腹水型生命延長率為69.5%﹔對EAC腹水瘤生命延長率為74.0%﹔ゝ體外試驗：肝復樂對H22腹水瘤細胞和Lewis肺癌細胞均有殺傷作用，主要是阻斷DNA的合成﹔（2）免疫調節作用：肝復樂對荷肝癌小鼠的NK細胞、干擾素（IFN）、IL-2、M∮細胞、LNK細胞均有明顯的促進作用﹔（3）護肝作用：肝復樂對扑熱息痛所致小鼠肝損傷有非常顯著的保護作用，對四氯化碳肝損傷小鼠有非常顯著的降低SGPT的作用。
4、急性毒性及長期毒性研究表明：肝復方可長期服用，無毒副作用。
四、適應范圍
功能與主治：健脾理氣，化瘀軟堅，清熱解毒﹔用于肝癌，肝硬化，急、慢性肝炎，乳腺癌，消化道腫瘤及保肝護肝。
用法與用量：口服，糖衣片每次10片，薄膜衣片每次6片，每日三次。肝硬化、急慢性肝炎可適當減少劑量，病情嚴重者則適當增加劑量﹔2∼3個月為一個療程，可長期連續服用或遵醫囑。
注意事項：個別病人偶見腹瀉，一般2∼3天則可自行緩解，或減少劑量即可減輕至消失。
規格：糖衣片0.3g×100片/瓶﹔薄膜衣片0.5g×60片/瓶。
貯藏：置陰涼干燥處。
使用期限：二年。
五、推廣單位概況
湖南省冷水江市制藥廠創建于1972年，1995年與中國藥材公司組建為“中國藥材公司冷水江制藥廠合資聯營企業”。系湖南省重點中成藥廠家之一，中二型企業、湖南省醫藥工業“十佳企業”。現廠區占地面積6萬平方米，固定資產4350萬元，擁有先進的生產設備和現代化的檢測儀器，全廠均按GMP標准設計并組織生產，僅片劑生產能力已達3億片。全廠現有員工518人，其中各類專業技朮人員約占40%，生產有片劑、沖劑、膠囊、糖漿、酊劑、外搽劑等近百個產品，所有產品均使用“波月”牌注冊商標。
六、推廣單位聯系方式
推廣單位：湖南省冷水江市制藥廠
網上推廣單位：湖南省冷水江市制藥廠肝復樂網上銷售中心
通信地址：湖南省冷水江市郵政局第89號信箱
郵 編：417500
聯系人：陳寧芝
電 話：（0738）5213489
手 機：13607387160